Προς έγκριση στον ΕΜΑ το εμβόλιο των Pfizer/Biontech για παιδιά 12-15 ετών

by admin
3 views

Ανταπόκριση Στρασβούργο Κώστας Δαβάνης

Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, που απευθύνεται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 12 έως 15 ετών, υπέβαλε η Pfizer/Biontech, όπως ανακοίνωσαν σήμερα οι δυο εταιρείες, καθώς σύμφωνα με τις ίδιες, οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στις συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες έδειξαν υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας.

Το εμβόλιο έχει μέχρι στιγμής εγκριθεί για χρήση έκτακτης ανάγκης μόνο στην ΕΕ και στις ΗΠΑ για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Μόλις ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει την αλλαγή, η τροποποιημένη υπό όρους έγκριση θα ισχύει και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ. Ανάλογη αίτηση έγκρισης έχει υποβληθεί από την εταιρεία στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων

Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα κλινικής μελέτης του εμβολίου στην ηλικιακή ομάδα 12 έως 15 ετών που διεξήχθη στις Ηνωμένες Πολιτείες είχε δείξει 100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου, με τις παρενέργειες να αντιστοιχούν σε εκείνες της ηλικιακής ομάδας από 16 έως 25 ετών.

Δεδομένο ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρειάζεται μερικές εβδομάδες για να εξετάσει τις αιτήσεις έγκρισης για εμβόλια, η έγκριση του στην ΕΕ θα μπορούσε σύμφωνα με εκτιμήσεις να πραγματοποιηθεί από τις αρχές έως τα μέσα Ιουνίου οπότε θα μπορούσε να ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί στην συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Επιπλέον βρίσκεται σε εξέλιξη η κλινική μελέτη του εμβολίου σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου σε παιδιά μεταξύ έξι μηνών και έως έντεκα ετών με εκτιμώμενο χρόνο δημοσίευσης των αποτελεσμάτων έως τον Σεπτέμβριο.

Πηγή: ΕΡΤ

 

 

Περισσότερα Εδω

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε την ιστοσελίδα, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies. Περισσότερες πληροφορίες.

Οι ρυθμίσεις των cookies σε αυτή την ιστοσελίδα έχουν οριστεί σε "αποδοχή cookies" για να σας δώσουμε την καλύτερη δυνατή εμπειρία περιήγησης. Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτή την ιστοσελίδα χωρίς να αλλάξετε τις ρυθμίσεις των cookies σας ή κάνετε κλικ στο κουμπί "Κλείσιμο" παρακάτω τότε συναινείτε σε αυτό.

Κλείσιμο